Mascherina autoclavabile Safe Comfort

Mascherina autoclavabile Safe Comfort

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Marca: GIMAlink
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Informazioni generali

Mascherina riutilizzabile, previa sterilizzazione/disinfezione. Si tratta di una mascherina realizzata in TNT e polipropilene, con 5 strati a densità/spessore/texture differenziata. 
L'efficienza di filtrazione batterica (>99,9%) è stata rispettata, durante i test in laboratorio, anche dopo 20 cicli di sterilizzazione in autoclave.
Priva di valvola di espirazione, è adatta per l'utilizzo in unità di cura intensiva COVID-19, chirurgia, pratica medica e odontoiatrica, emergenza e ambulanza, RSA. Risulta infatti un'efficace barriera contro virus, batteri e spore nella dispersione dell'aria e negli aerosol: efficienza di filtrazione batterica BFE 99,9% testata con Staphylococcus Aureus con diametro medio di 0,7 - 1,2 micron

• DPI CAT III
• Dispositivo medico CE EN 14683 Tipo II R
• Colore: Bianco
• Dispositivo Medico CE Registrato al Ministero della Salute al No. di Repertorio 1944143
• Modello Depositato in EU EUIPO No. 007776133-001 – (P.P. PCT)
• Made in Italy
• Il tessuto ipoallergenico non assorbe l'alitosi e l'umidità espirata
• Eccellente traspirabilità con strato intermedio spugnoso per dissipazione del calore espirato
• Riutilizzabile per mesi e lavabile in lavatrice (40 ° C - 35 minuti) - ATTENZIONE: a causa della proprietà antispruzzo dello strato esterno, il timbro sulla maschera potrebbe sbiadire dopo il lavaggio. Questo non altera le proprietà filtranti.
• Tubolari elastici morbidi regolabili con il sistema di scorrimento auto-adattativo (molto lungo: può essere stretto all'esterno del cappuccio della tuta protettiva, delle visiere di protezione o del copricapo)
• La forma speciale del nasello consente di posizionare gli occhiali protettivi sulla maschera per evitare l'appannamento

Dotazione standard

Confezione: 1 pezzo/scatola



Informazioni tecniche

• Conforme a normativa UNI EN 14683:2019 Tipo IIR
• Conforme a normativa ISO EN 10993-1-5-10-12-18
• Conforme a normativa ISO EN 11737-1:2018
• Conforme a normativa ISO 22609:2005
• Efficienza di filtrazione batterica eccede Standard ISO Annex B BFE=98% (Test BFE 99,9%)
• Pressione Differenziale / Traspirabilità <60 Pa/cm2 / Tipo IIR Annex C (Test 53,9 Pa/cm2)
• Pulizia Microbica =30 ufc/g / Bioburden ISO EN 11737-1:2018 Annex D (Test 12 cfu/g)
• Resistenza agli schizzi = 16,0 (kPa) Type II R EN 14683 Annex C (test di 32 maschere)
• Riutilizzabile No. X volte (dipende dalla cura nell’uso)
• Lavabile in lavatrice a 40°C per 35' (Test BFE 99,9% dopo 5 lavaggi)
• Disinfettabile esternamente con spray alcolico volatile (isopropanolo) No. X volte
• Disinfettabile in forno a Microonde Max 1’ - 700W No. X volte
• Sterilizzabile in busta in Autoclave di Classe B a 128°C - 28’ (Test BFE 99,9% dopo 20 cicli)

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Dichiarazione CE

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Domande/Risposte
Domanda contact_support :
Ha la stessa capacità di protezione filtrante per virus covid-19? Può essere disinfettata anche con sistemi UV-C?
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

si tratta di un DPI di Cat. III registrato al Ministero della Salute al N. di Repertorio 1944143, e prodotto in Italia. 

L'efficienza di filtrazione batterica, superiore al 99,9%, rende la mascherina adatta ad essere utilizzata anche in unità di cura intensiva Covid-19. Può essere disinfettata esternamente con spray a base di isopropanolo, o in maniera completa in forno a microonde per massimo 1 minuto a 700W.

Inoltre è possibile sterilizzarla (se imbustata) in autoclave di Classe B a 128°C per cicli di 28 minuti.

Cordiali saluti

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Certo per virus Covid 19 ha la stessa capacità di una FP2, penso. E' autoclavabile, ma non è certo con sistemi UVC
Domanda contact_support :
per sterilizzarla anche la sterilizzatrice a raggi UV ?
Risposte speaker_notes
Gentile Dottoressa, è possibile sterilizzare la mascherina in Autoclave di classe B a una temperatura di 128°C e in cicli da 28 minuti. La mascherina deve essere previamente imbustata. Cordiali saluti
Domanda contact_support :
ho il viso molto piccolo, non vorrei perdesse di efficacia se non è sufficientemente aderente. Il lavaggio a mano può essere sufficiente??
Risposte speaker_notes
Gentile Dottoressa, la mascherina presenta elastici regolabili, pertanto è possibile adattarla al viso con maggiore efficacia. Per quanto riguarda le procedure di lavaggio e l'uso della stessa le suggeriamo di seguire le indicazioni riportate sul manuale d'uso. Cordiali saluti
Domanda contact_support :
Come può essere eseguita la disinfezione di questa mascherina senza danneggiarla?Grazie.
Risposte speaker_notes
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Io disinfetto con prodotti alcolici spray
Domanda contact_support :
Vestibilità e comfort?
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Non è ben aderente al viso,sopratutto nella parte alta,sufficientemente confortevole
Domanda contact_support :
si tratta di un DPI o di un dispositivo medico? filtra anche virus?
Risposte speaker_notes
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Si tratta di un dispositivo medico, essendo omologata come mascherina chirurgica tipo IIR, ed è riutilizzabile tramite sanificazione anche in autoclave... Soddisfa però anche i requisiti per DPI tipo FFP3, tipo R, senza valvola... Quindi protegge anche da virus, sia chi la indossa, sia le persone astanti.