Test diagnostico in vitro per la determinazione rapida e qualitativa degli anticorpi IgG e IgM anti-nuovo Coronavirus 2019 (2019-nCoV, SARS-CoV-2) nel siero, nel plasma e nel sangue intero. La cassetta QuickProfileTM per il test combinato delle immunoglobuline IgM/IgG anti-nCOVID-19 è un sistema di monitoraggio supplementare al test dell’acido nucleico per pazienti potenzialmente infetti da COVID-19.

La cassetta QuickProfileTM per il test combinato delle immunoglobuline IgM/IgG anti-nCOVID-19 si basa sul principio dell'immunocromatografia a fase singola. Gli anticorpi di derivazione murina anti-anticorpi di tipo IgM e di tipo IgG di derivazione umana, sono immobilizzati sulla membrana di nitrocellulosa su due differenti bande di test  rispettivamente linea IgM e linea IgG) nella zona di test della cassetta. La linea IgM nella zona di test è più vicina al pozzetto di applicazione del campione ed è seguita dalla linea IgG. Mentre il campione da testare si sposta lungo la membrana all'interno della cassetta, si formeranno complessi immunologici costituiti dal coniugato colorato (antigene del virus 2019-nCoV/oro colloidale) e dagli anticorpi specifici (IgM e/o IgG) per il nuovo coronavirus 2019, se tali immunoglobuline sono presenti nel campione analizzato. Questo complesso si sposta ulteriormente lungo la membrana nella zona di test dove viene catturato dagli anticorpi di derivazione murina anti-IgM di derivazione umana e / o dagli anticorpi di derivazione murina anti-IgG di derivazione umana immobilizzati sulla membrana. Ciò porta alla formazione di una banda colorata che indica che il risultato del test è positivo. L'assenza di bande colorate nella zona di test indica che il risultato del test è negativo. Una banda di controllo apparirà sempre nella regione del test se il test è stato eseguito correttamente, indipendentemente dalla presenza o meno di anticorpi anti-nuovo coronavirus 2019 nel campione.