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Tampone rinofaringeo antigenico Roche per SARS-CoV-2
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Tampone rinofaringeo antigenico Roche

Test rapido valido per Green Pass
Informazioni generali|Informazioni tecniche|Dotazione standard|Download|Domande e risposte dei colleghi
Codice: 10300033
Marca: ROCHE
Conf.: 25 pezzi
Disponibilità:
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122,40 €
valida fino al 27/05/2022
Prezzo di listino 144,00 €
(Prezzo iva esclusa)
Prezzo ivato (iva esente)
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info Informazioni generaliassignment Informazioni tecnichework Dotazione standardsave_alt Downloadquestion_answer Domande e risposte dei colleghi

Informazioni generali

Il test rapido Roche su tampone per SARS-CoV-2 è un immunodosaggio cromatografico rapido impiegato per la rilevazione qualitativa degli antigeni specifici del virus SARS-CoV-2 presenti nella rinofaringe umana. Il test è destinato all'uso per la rilevazione dell'antigene del virus nei soggetti con sospetta infezione COVID-19. Questo prodotto è destinato esclusivamente all'uso da parte dei professionisti sanitari.

Interpretazione dei risultati
• Nella parte superiore della finestra del risultato compare una linea colorata per indicare che il test funziona correttamente. È la linea di controllo (C). Anche se la linea di controllo è sbiadita, l'esecuzione del test deve essere considerata corretta. Se la linea di controllo non è visibile, il test non è valido.
• In caso di risultato positivo, compare una linea colorata nella parte inferiore della finestra dei risultati. È la linea del test (T). Anche se la linea del test è molto sbiadita o disomogenea, il risultato del test deve essere interpretato come positivo.

Solo per uso professionale.

Dal momento che il test rapid antigen ha sensibilità: 96,52% e specificità: 99,86%, è a tutti gli effetti suggerito non solo in situazioni di alta prevalenza, ma anche laddove la prevalenza è bassa (situazione più critica), poiché le prestazioni sono di gran lunga superiori ai limiti evidenziati dalla Circolare del Ministero e quindi rientra tra i test che ECDC suggerisce con "prestazioni più vicine alla RT-PCR".

Valido per il viaggio in altri Paesi UE
Il test Roche è incluso nella lista dei test rapidi della Comunità Europea, come test valido ai fini degli spostamenti intracomunitari.

Sensibile alle varianti
Il test è stato eseguito anche su campioni della variante sud africana, inglese, indiana, brasiliana e Omicron (1 e 2) dando esito positivo

Test ad uso professionale, possono essere registrati nell'applicazione per la generazione del certificato utilizzando il codice attribuito al test dalla Comunità Europea (nello specifico il 1604)

Hai ancora qualche dubbio? Vuoi ulteriori informazioni?
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Dotazione standard

Confezione da 25 test, comprendenti:
• dispositivo per eseguire il test (ciascuno confezionato singolarmente con una compressa disidratante)
• tubo per il tampone d'estrazione
• tappo a ugello
• tampone sterile
• pellicola (che può essere applicata al dispositivo quando il test viene eseguito all'aperto)
• 1 flacone reagente

Informazioni tecniche

• Tipo di test: qualitativo
• Test immunocromatografico di Prima Generazione
• Tipo di campione: nasofaringeo
• Antigene bersaglio: nucleocapside
• Reagenti: Anticorpo mAb anti-COVID-19; Anticorpo mAb anti-IgY di pollo; Coniugato oro-anticorpo mAb anti COVID-19; Coniugato oro-anti-IgY di pollo purificato
• Tempo per il risultato: 15 minuti (finestra temporale 15-30 minuti)
• Temperatura di conservazione: 2-30°C
• Stabilità del test (confezione aperta): un'ora dall'apertura della confezione del test
• Sensibilità: 96,52%
• Specificità: 99,86%

Contiene SVHC: ottil/nonilfenoli etossilati.
Da usare esclusivamente nell'ambito di un metodo IVD e in condizioni controllate, in base agli Art. 56.3 e 3.23 del Regolamento REACH.

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Dichiarazione CE
Manuale Uso
Scheda Tecnica

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Domande/Risposte

Domanda:

Buingiorno,vorrei sapere se questi test sono sensibili per la rilevazione della variante deltacron

Risposte

  • Federico Lorenzo - 22/03/2022 22:36:14
    non lo so. Ad ogni modo la variente deltacron non è al momento considerata rilevante dall'OMS (not a concern variant)

Domanda:

Questo test e’ riconosciuto per l’autoduagnosi?

Risposte

  • piergiorgio - 28/01/2022 20:04:21
    si
  • Doctor Shop - 27/01/2022 09:13:41

    Buongiorno,

    questo specifico test è valido esclusivamente per uso professionale. Dello stesso produttore è disponibile nel nostro catalogo online il seguente test rapido:

    Self test rapido su tampone nasale SARS-CoV-2 Antigen

    Cordiali saluti


Domanda:

Buonasera ho acquistato i test antigenici rapidi circa nove giorni fa, volevo sapere se questi test sono quelli di terza generazione ovvero di ultima generazione. Grazie Buona giornata

Risposte

  • Doctor Shop - 11/01/2022 16:57:16

    Buonasera,

    grazie per averci contattato.

    Le confermiamo che si tratta di test immunocromatografici di Prima Generazione.

    Restiamo a completa disposizione per qualsiasi ulteriore informazione.

    Cordiali saluti,

    il Team di Doctor Shop


Domanda:

Buongiorno, il test è in grado di rilevare la variante omicron?

Risposte

  • PAOLA - 04/01/2022 08:06:04
    Non so rispondere
  • Doctor Shop - 29/12/2021 18:12:35

    Buonasera,

    il Il test è stato eseguito su campioni della variante Omicron dando esito positivo, risultando pertanto sensibile anche a quest'ultima variante.

    Cordiali saluti

Domanda:

Che voi sappiate è sensibile anche alle variante Omicron? Qualcuno ha riscontrato falsi positivi/ positivi post dose booster?

Risposte

  • Doctor Shop - 29/12/2021 18:09:48

    Buonasera,

    il Il test è stato eseguito su campioni della variante Omicron dando esito positivo, risultando pertanto sensibile anche a quest'ultima variante.

    Per quanto riguarda possibili risultati falsi positivi, questi possono verificarsi come per qualsiasi test diagnostico. Ad ogni modo, data l'elevata Specificità (99,86%) e Sensibilità (96,52%), i risultati sono da considerarsi estremamente attendibili.


    Cordiali saluti

Domanda:

Rileva la variante Omicron ? Grazie

Risposte

  • Doctor Shop - 29/12/2021 18:01:31

    Buonasera,

    il Il test è stato eseguito su campioni della variante Omicron dando esito positivo, risultando pertanto sensibile anche a quest'ultima variante,

    cordiali saluti


Domanda:

Buongiorno, É valido al fine del rilascio del green pass? Grazie

Risposte

  • Doctor Shop - 13/12/2021 09:52:08

    Buongiorno,

    assolutamente si, il test è inserito nella lista elaborata dall'Unione Europea con validità per gli spostamenti intracomunicati, ed è inoltre valido per il rilascio del Green Pass. 

    Cordiali saluti


Domanda:

Se ordino oggi, 15/10/2021, una confezione, che scadenza avrà?

Risposte

  • Doctor Shop - 15/10/2021 09:30:33

    Buongiorno,

    il lotto al momento disponibile nel nostro magazzino riporta come scadenza gennaio 2023.

    Cordiali saluti


Domanda:

Buongiorno qual è la data di scadenza?

Risposte

  • Doctor Shop - 06/09/2021 15:25:26

    Buongiorno,

    la scadenza del lotto attualmente disponibile nel nostro magazzino è gennaio 2023. E' inoltre prevista una nuova consegna tra la fine di questa e l'inizio della prossima settimana, con lotti che avranno molto probabilmente scadenze ancora più lunghe.

    Cordiali saluti


Domanda:

Si può utilizzare anche con prelievo nasale nella popolazione pediatrica?

Risposte

  • piero - 24/08/2021 13:13:50
    Certamente!

Domanda:

Buongiorno è sensibile alla variante delta?

Risposte

  • Doctor Shop - 12/08/2021 09:18:05

    Buongiorno,

    La ringraziamo per averci contattato.

    Roche ha analizzato le sequenze di SARS-CoV-2 provenienti dalle variants of concern (VOCs) di Alpha, Beta, Gamma e Delta. Sulla base di questa analisi, si conferma che i test rapidi Roche rilevano efficacemente le varianti (VOCs) SARS-CoV-2 attualmente genotipizzate.

    In caso di comparsa di ulteriori mutazioni verranno ripetute le analisi per garantire le prestazioni del test.

    Restiamo a completa disposizione per qualsiasi ulteriore informazione.


    Il team di Doctor Shop


Domanda:

Potrei sapere per cortesia la data di scadenza delle confezioni oggi a vostro magazzino? Grazie

Risposte

  • Doctor Shop - 11/06/2021 10:44:17

    Buongiorno,

    la scadenza dei lotti presenti attualmente nel nostro magazzino è 03/12/2022.

    Cordiali saluti


Domanda:

Vorrei sapere se nella confezione c'è un unico flacone di reagente oppure 25 flaconcini singoli per i 25 test. Grazie

Risposte

  • cinzia - 26/04/2021 21:49:40
    1 flaconcino di reagente per ogni tampone. Comodo
  • giuseppe - 26/04/2021 19:21:29
    nella confezione ci sono 25 provette con il reagente in ogni provetta

Domanda:

Salve. Vorrei sapere se può essere eseguito a domicilio da un un infermiere libero professionista. Eventualmente chi certificherebbe l'esito? Grazie

Risposte

  • Doctor Shop - 13/04/2021 09:08:59

    Buongiorno,

    il test è esclusivamente destinato all'uso da parte dei professionisti sanitari, può essere pertanto eseguito anche da personale infermieristico. L'estio del medesimo può essere refertato da un medico, con valore di risultato diagnostico.

    Cordiali saluti


Domanda:

Il medico libero professionista può certificare l’esito del test? La certificazione ha valore legale?

Risposte

  • Doctor Shop - 04/03/2021 09:43:41

    Buongiorno,

    per quanto concerne i test diagnostici rapidi in generale, e per il COVID-19 più nello specifico, è importante ricordare che si tratta di prodotti destinati esclusivamente all'uso da parte dei professionisti sanitari.

    Per rispondere alla sua domanda, il medico può assolutamente certificare l'esito del test, è anzi l'unico che può farlo. Per quanto riguarda il valore della certificazione, il referto vale come risultato diagnostico attestato dal medico.

    Cordiali saluti

  • maria - 01/03/2021 12:19:13
    Assolutamente sì
  • Gaia Chiara - 01/03/2021 10:30:10
    Sinceramente non lo so, ma la risposta interesserebbe anche me

Domanda:

Roche ha annunciato il prossimo lancio di un test rapido nasale per la rilevazione dell’antigene SARS-CoV-2 che con sente anche di raccogliere autonomamente il proprio campione nasale dalla zona anteriore del naso invece che dalla rinofaringe come per quello attualmente in uso. Sono un medico e chiedo: è più efficace del precedente nel rilevare infezioni da parte delle varianti o è sovrapponibile a riguardo e cambia solo il campionamento?. E quando sarà disponibile da parte vostra? (circa 1 mese fa ho già da voi acquistato un kit di 25)

Risposte

  • Doctor Shop - 23/02/2021 10:09:54

    Buongiorno,

    la nuova tipologia di test rapido è attualmente in fase di produzione e validazione, provvederemo ad inserirlo nel nostro catalogo non appena entrerà in commercio. Per ciò che concerne le informazioni relative all'efficacia del test, verranno diffuse non appena il prodotto potrà essere distribuito.

    Cordiali saluti


Domanda:

buongiorno. e' sensibile anche alle varianti ?

Risposte

  • Doctor Shop - 23/02/2021 10:00:28

    Buongiorno,

    si, il Test rapido tampone antigenico Roche per SARS-CoV-2 rivela anche le varianti. Roche ha analizzato le sequenze di SARS-CoV-2 provenienti dalle varianti Inglese, Sud Africana e Brasiliana e ha confrontato le mutazioni con il design dei test SARS-CoV-2 Rapid Antigen e SARS-CoV-2 Rapid Antibody.

    Sulla base di questa analisi, Roche non prevede che le varianti SARS-CoV-2 attualmente genotipizzate avranno un impatto sulle prestazioni dei test Roche, incluse le prime rinvenute in UK (B.1.1.7), Sud Africa (B.1.351 (501.V2)) e in Brasile/Giappone (B.1.1.248/P.1.).

    Per il test rapido Roche per la rilevazione dell’antigene del SARS-CoV-2, sono stati eseguiti test in vitro delle varianti Inglese, Sud Africana e Brasiliana (Giapponese), ed effettivamente  il test rileva queste varianti del SARS-CoV-2.

    Cordiali saluti


Domanda:

La comunità europea ha preparato una lista di test validi per il viaggio in altri paesi dell Ue i vostri test soddisfano tali caratteristiche?

Risposte

  • Doctor Shop - 23/02/2021 09:53:47

    Buongiorno,

    si, tutti i test rapidi su tampone presenti nel nostro catalogo online sono inclusi nella lista stilata dall'Unione Europea, compreso il Test rapido tampone antigenico Roche per SARS-CoV-2.

    Cordiali saluti


Domanda:

Quando sarà disponibile Test antigenico Roche se lo ordino oggi??

Risposte

  • Doctor Shop - 15/02/2021 13:28:02

    Buongiorno,

    i test arriveranno nel nostro magazzino nel corso di questa settimana. Consideri che siamo in grado di preparare ed evadere un ordine in 24/48 ore dalla sua formalizzazione (con materiale indicato come disponibile). Per quanto riguarda la consegna presso lo studio, questa solitamente avviene nel giro di uno o due giorni lavorativi, in base alla località di destinazione.

    Cordiali saluti


Domanda:

La consegna che tempistiche ha?

Risposte

  • maria - 13/02/2021 14:24:59
    Velocissimi. MAX.2/3 GIORNI
  • Doctor Shop - 12/02/2021 13:22:14

    Buongiorno,

    è prevista la consegna di una nuova fornitura per l'inizio della prossima settimana. Consideri che a prodotto disponibile, riusciamo a spedire l'ordine in 24/48 ore lavorative, con consegna in uno o due giorni dalla data di evasione, in base alla località di consegna.

    Cordiali saluti 


Domanda:

data di scadenza?

Risposte

  • alberta - 01/02/2021 12:31:27
    ottobre 2022
  • Doctor Shop - 01/02/2021 10:20:14

    Buongiorno,

    i lotti al momento presenti nel nostro magazzino riportano una scadenza 11/2022.

    Cordiali saluti


Domanda:

Può essere eseguito in un qualsiasi ambulatorio medico? C'è necessità di apparecchiature?

Risposte

  • Doctor Shop - 15/01/2021 10:15:32

    Buongiorno,

    in dotazione vengono forniti tutti gli accessori necessari all'esecuzione del test, compresa anche una speciale pellicola di protezione utile se questo viene effettuato all'aperto.

    Si tratta di un test il cui uso è destinato esclusivamente ai professionisti sanitari.

    Cordiali saluti


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