Tampone rinofaringeo antigenico Roche

per SARS-CoV-2 - scad. 08/2024

Tampone rinofaringeo antigenico Roche

per SARS-CoV-2 - scad. 08/2024

Informazioni generali | Informazioni tecniche | Dotazione standard | Download | Domande e risposte dei colleghi |
Codice:
Marca: ROCHE
Conf.:
Disponibilità:
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Prezzo di listino 151,00 €
(Prezzo iva esclusa)
Prezzo ivato 110,99 €
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forum Domande e risposte dei colleghi

Informazioni generali

Il lotto disponibile a magazzino scade ad agosto 2024.

Il test rapido Roche su tampone per SARS-CoV-2 è un immunodosaggio cromatografico rapido impiegato per la rilevazione qualitativa degli antigeni specifici del virus SARS-CoV-2 presenti nella rinofaringe umana. Il test è destinato all'uso per la rilevazione dell'antigene del virus nei soggetti con sospetta infezione COVID-19. Questo prodotto è destinato esclusivamente all'uso da parte dei professionisti sanitari.

Interpretazione dei risultati
• Nella parte superiore della finestra del risultato compare una linea colorata per indicare che il test funziona correttamente. È la linea di controllo (C). Anche se la linea di controllo è sbiadita, l'esecuzione del test deve essere considerata corretta. Se la linea di controllo non è visibile, il test non è valido.
• In caso di risultato positivo, compare una linea colorata nella parte inferiore della finestra dei risultati. È la linea del test (T). Anche se la linea del test è molto sbiadita o disomogenea, il risultato del test deve essere interpretato come positivo.

Solo per uso professionale.

Dal momento che il test rapid antigen ha sensibilità: 96,52% e specificità: 99,86%, è a tutti gli effetti suggerito non solo in situazioni di alta prevalenza, ma anche laddove la prevalenza è bassa (situazione più critica), poiché le prestazioni sono di gran lunga superiori ai limiti evidenziati dalla Circolare del Ministero e quindi rientra tra i test che ECDC suggerisce con "prestazioni più vicine alla RT-PCR".

Valido per il viaggio in altri Paesi UE
Il test Roche è incluso nella lista dei test rapidi della Comunità Europea, come test valido ai fini degli spostamenti intracomunitari.

Sensibile alle varianti
Il test è stato eseguito anche su campioni della variante sud africana, inglese, indiana, brasiliana e tutte le varianti di Omicron identificate fino ad oggi, incluso Omicron 5, dando esito positivo

Test ad uso professionale, possono essere registrati nell'applicazione per la generazione del certificato utilizzando il codice attribuito al test dalla Comunità Europea (nello specifico il 1604)

Dotazione standard

Confezione da 25 test, comprendenti:
  • dispositivo per eseguire il test (ciascuno confezionato singolarmente con una compressa disidratante)
  • tubo per il tampone d'estrazione
  • tappo a ugello
  • tampone sterile
  • pellicola (che può essere applicata al dispositivo quando il test viene eseguito all'aperto)
  • 1 flacone reagente



Informazioni tecniche

  • Tipo di test: qualitativo
  • Test immunocromatografico di Prima Generazione
  • Tipo di campione: nasofaringeo
  • Antigene bersaglio: nucleocapside
  • Reagenti: Anticorpo mAb anti-COVID-19; Anticorpo mAb anti-IgY di pollo; Coniugato oro-anticorpo mAb anti COVID-19; Coniugato oro-anti-IgY di pollo purificato
  • Tempo per il risultato: 15 minuti (finestra temporale 15-30 minuti)
  • Temperatura di conservazione: 2-30°C
  • Stabilità del test (confezione aperta): un'ora dall'apertura della confezione del test
  • Sensibilità: 96,52%
  • Specificità: 99,86%

Contiene SVHC: ottil/nonilfenoli etossilati.
Da usare esclusivamente nell'ambito di un metodo IVD e in condizioni controllate, in base agli Art. 56.3 e 3.23 del Regolamento REACH.

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Manuale D'Uso
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Domande/Risposte
Domanda contact_support :
Può essere eseguito in un qualsiasi ambulatorio medico? C'è necessità di apparecchiature?
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

in dotazione vengono forniti tutti gli accessori necessari all'esecuzione del test, compresa anche una speciale pellicola di protezione utile se questo viene effettuato all'aperto.

Si tratta di un test il cui uso è destinato esclusivamente ai professionisti sanitari.

Cordiali saluti

Domanda contact_support :
data di scadenza?
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

i lotti al momento presenti nel nostro magazzino riportano una scadenza 11/2022.

Cordiali saluti

account_box
ottobre 2022
Domanda contact_support :
La consegna che tempistiche ha?
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

è prevista la consegna di una nuova fornitura per l'inizio della prossima settimana. Consideri che a prodotto disponibile, riusciamo a spedire l'ordine in 24/48 ore lavorative, con consegna in uno o due giorni dalla data di evasione, in base alla località di consegna.

Cordiali saluti 

account_box
Velocissimi. MAX.2/3 GIORNI
Domanda contact_support :
Quando sarà disponibile Test antigenico Roche se lo ordino oggi??
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

i test arriveranno nel nostro magazzino nel corso di questa settimana. Consideri che siamo in grado di preparare ed evadere un ordine in 24/48 ore dalla sua formalizzazione (con materiale indicato come disponibile). Per quanto riguarda la consegna presso lo studio, questa solitamente avviene nel giro di uno o due giorni lavorativi, in base alla località di destinazione.

Cordiali saluti

Domanda contact_support :
La comunità europea ha preparato una lista di test validi per il viaggio in altri paesi dell Ue i vostri test soddisfano tali caratteristiche?
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

si, tutti i test rapidi su tampone presenti nel nostro catalogo online sono inclusi nella lista stilata dall'Unione Europea, compreso il Test rapido tampone antigenico Roche per SARS-CoV-2.

Cordiali saluti

Domanda contact_support :
buongiorno. e' sensibile anche alle varianti ?
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

si, il Test rapido tampone antigenico Roche per SARS-CoV-2 rivela anche le varianti. Roche ha analizzato le sequenze di SARS-CoV-2 provenienti dalle varianti Inglese, Sud Africana e Brasiliana e ha confrontato le mutazioni con il design dei test SARS-CoV-2 Rapid Antigen e SARS-CoV-2 Rapid Antibody.

Sulla base di questa analisi, Roche non prevede che le varianti SARS-CoV-2 attualmente genotipizzate avranno un impatto sulle prestazioni dei test Roche, incluse le prime rinvenute in UK (B.1.1.7), Sud Africa (B.1.351 (501.V2)) e in Brasile/Giappone (B.1.1.248/P.1.).

Per il test rapido Roche per la rilevazione dell’antigene del SARS-CoV-2, sono stati eseguiti test in vitro delle varianti Inglese, Sud Africana e Brasiliana (Giapponese), ed effettivamente  il test rileva queste varianti del SARS-CoV-2.

Cordiali saluti

Domanda contact_support :
Roche ha annunciato il prossimo lancio di un test rapido nasale per la rilevazione dell’antigene SARS-CoV-2 che con sente anche di raccogliere autonomamente il proprio campione nasale dalla zona anteriore del naso invece che dalla rinofaringe come per quello attualmente in uso. Sono un medico e chiedo: è più efficace del precedente nel rilevare infezioni da parte delle varianti o è sovrapponibile a riguardo e cambia solo il campionamento?. E quando sarà disponibile da parte vostra? (circa 1 mese fa ho già da voi acquistato un kit di 25)
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

la nuova tipologia di test rapido è attualmente in fase di produzione e validazione, provvederemo ad inserirlo nel nostro catalogo non appena entrerà in commercio. Per ciò che concerne le informazioni relative all'efficacia del test, verranno diffuse non appena il prodotto potrà essere distribuito.

Cordiali saluti

Domanda contact_support :
Il medico libero professionista può certificare l’esito del test? La certificazione ha valore legale?
Risposte speaker_notes
account_box
Sinceramente non lo so, ma la risposta interesserebbe anche me
account_box
Assolutamente sì

Buongiorno,

per quanto concerne i test diagnostici rapidi in generale, e per il COVID-19 più nello specifico, è importante ricordare che si tratta di prodotti destinati esclusivamente all'uso da parte dei professionisti sanitari.

Per rispondere alla sua domanda, il medico può assolutamente certificare l'esito del test, è anzi l'unico che può farlo. Per quanto riguarda il valore della certificazione, il referto vale come risultato diagnostico attestato dal medico.

Cordiali saluti

Domanda contact_support :
Salve. Vorrei sapere se può essere eseguito a domicilio da un un infermiere libero professionista. Eventualmente chi certificherebbe l'esito? Grazie
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

il test è esclusivamente destinato all'uso da parte dei professionisti sanitari, può essere pertanto eseguito anche da personale infermieristico. L'estio del medesimo può essere refertato da un medico, con valore di risultato diagnostico.

Cordiali saluti

Domanda contact_support :
Vorrei sapere se nella confezione c'è un unico flacone di reagente oppure 25 flaconcini singoli per i 25 test. Grazie
Risposte speaker_notes
account_box
nella confezione ci sono 25 provette con il reagente in ogni provetta
account_box
1 flaconcino di reagente per ogni tampone. Comodo
Domanda contact_support :
Potrei sapere per cortesia la data di scadenza delle confezioni oggi a vostro magazzino? Grazie
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

la scadenza dei lotti presenti attualmente nel nostro magazzino è 03/12/2022.

Cordiali saluti

Domanda contact_support :
Buongiorno è sensibile alla variante delta?
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

La ringraziamo per averci contattato.

Roche ha analizzato le sequenze di SARS-CoV-2 provenienti dalle variants of concern (VOCs) di Alpha, Beta, Gamma e Delta. Sulla base di questa analisi, si conferma che i test rapidi Roche rilevano efficacemente le varianti (VOCs) SARS-CoV-2 attualmente genotipizzate.

In caso di comparsa di ulteriori mutazioni verranno ripetute le analisi per garantire le prestazioni del test.

Restiamo a completa disposizione per qualsiasi ulteriore informazione.


Il team di Doctor Shop

Domanda contact_support :
Si può utilizzare anche con prelievo nasale nella popolazione pediatrica?
Risposte speaker_notes
account_box
Certamente!
Domanda contact_support :
Buongiorno qual è la data di scadenza?
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

la scadenza del lotto attualmente disponibile nel nostro magazzino è gennaio 2023. E' inoltre prevista una nuova consegna tra la fine di questa e l'inizio della prossima settimana, con lotti che avranno molto probabilmente scadenze ancora più lunghe.

Cordiali saluti

Domanda contact_support :
Se ordino oggi, 15/10/2021, una confezione, che scadenza avrà?
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

il lotto al momento disponibile nel nostro magazzino riporta come scadenza gennaio 2023.

Cordiali saluti

Domanda contact_support :
Buongiorno, É valido al fine del rilascio del green pass? Grazie
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

assolutamente si, il test è inserito nella lista elaborata dall'Unione Europea con validità per gli spostamenti intracomunicati, ed è inoltre valido per il rilascio del Green Pass. 

Cordiali saluti

Domanda contact_support :
Rileva la variante Omicron ? Grazie
Risposte speaker_notes

Buonasera,

il Il test è stato eseguito su campioni della variante Omicron dando esito positivo, risultando pertanto sensibile anche a quest'ultima variante,

cordiali saluti

Domanda contact_support :
Che voi sappiate è sensibile anche alle variante Omicron? Qualcuno ha riscontrato falsi positivi/ positivi post dose booster?
Risposte speaker_notes

Buonasera,

il Il test è stato eseguito su campioni della variante Omicron dando esito positivo, risultando pertanto sensibile anche a quest'ultima variante.

Per quanto riguarda possibili risultati falsi positivi, questi possono verificarsi come per qualsiasi test diagnostico. Ad ogni modo, data l'elevata Specificità (99,86%) e Sensibilità (96,52%), i risultati sono da considerarsi estremamente attendibili.


Cordiali saluti
Domanda contact_support :
Buongiorno, il test è in grado di rilevare la variante omicron?
Risposte speaker_notes

Buonasera,

il Il test è stato eseguito su campioni della variante Omicron dando esito positivo, risultando pertanto sensibile anche a quest'ultima variante.

Cordiali saluti
account_box
Non so rispondere
account_box
non è in grado di identificare la variante
Domanda contact_support :
Buonasera ho acquistato i test antigenici rapidi circa nove giorni fa, volevo sapere se questi test sono quelli di terza generazione ovvero di ultima generazione. Grazie Buona giornata
Risposte speaker_notes

Buonasera,

grazie per averci contattato.

Le confermiamo che si tratta di test immunocromatografici di Prima Generazione.

Restiamo a completa disposizione per qualsiasi ulteriore informazione.

Cordiali saluti,

il Team di Doctor Shop

Domanda contact_support :
Questo test e’ riconosciuto per l’autoduagnosi?
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

questo specifico test è valido esclusivamente per uso professionale. Dello stesso produttore è disponibile nel nostro catalogo online il seguente test rapido:

Self test rapido su tampone nasale SARS-CoV-2 Antigen

Cordiali saluti

account_box
si
Domanda contact_support :
Buingiorno,vorrei sapere se questi test sono sensibili per la rilevazione della variante deltacron
Risposte speaker_notes
account_box
non lo so. Ad ogni modo la variente deltacron non è al momento considerata rilevante dall'OMS (not a concern variant)
Domanda contact_support :
Buongiorno, sono in procinto di acquistare un nuovo lotto, vorrei sapere la data di scadenza (il precedente lotto scadeva ad Agosto 2022). Vi ringrazio
Risposte speaker_notes

Buonasera,

al momento sono disponibili diversi lotti nel nostro magazzino. Quello a scadenza più lunga riporta data 21/02/2024.

Cordiali saluti

Domanda contact_support :
Ho necessità di conoscere la data di scadenza del lotto Roche che mi accingo ad acquistare.
Risposte speaker_notes

Buongiorno,


provvederemo ad inserire nel suo ordine il lotto con scadenza più lunga fra quelli disponibili al momento nel nostro magazzino. Riceverà pertanto confezioni con scadenza 21/02/2024.


Cordiali saluti

Domanda contact_support :
è di ultima generazione? Quando scade il lotto
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

si tratta di un test immunocromatografico di prima generazione. Il lotti al momento disponibili nel nostro magazzino riportano come data di scadenza il 22/02/2024.


Cordiali saluti

Domanda contact_support :
Buonasera ho la necessità di conoscere la data di scadenza del lotto Roche che mi accingo ad acquistare. Grazie
Risposte speaker_notes

Buonasera,

i lotti attualmente disponibili riportano come data di scadenza febbraio 2024.


Cordiali saluti

Domanda contact_support :
Buongiorno, vorrei sapere la scadenza del lotto che acquisterei, Grazie
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

la data di scadenza dei test attualmente disponibili nel nostro magazzino è 21 febbraio 2023.


Cordiali saluti

Domanda contact_support :
Buongiorno, avrei bisogno di conoscere la scadenza dei test Roche che mi accingo ad acquistare, grazie
Risposte speaker_notes
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Hanno una scadenza dopo due anni. Sono ottimi. Saluti

Buongiorno,

il lotto attualmente disponibile nel nostro magazzino riporta la seguente data di scadenza: 21 Febbraio 2024.


Cordiali saluti

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Quelli che ho acquistato io scadono a distanza di 12 mesi
Domanda contact_support :
Buongiorno, qual è la data di scadenza del lotto che mi sarà spedito se faccio l’ordine da oggi 04.11.23 alla prossima settimana? Grazie
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

il lotto nel nostro magazzino scade il giorno 22/02/2024.

Cordiali Saluti

Domanda contact_support :
Quale è la scadenza del lotto? Grazie
Risposte speaker_notes

Buongiorno,

il lotto nel nostro magazzino ha come scadenza 09/24.

Cordiali Saluti

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Il lotto scade il 22/2/2024
Domanda contact_support :
È possibile sapere la scadenza dei tamponi che inviate adesso?
Risposte speaker_notes

Buonasera,

i test disponibili nel nostro magazzino hanno scadenza 09/24.

Cordiali Saluti